药品出口需要什么

药品出口需要以下手续和资质：

办理《出口许可证》

药品出口需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。生产企业或持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。办理时间约为1-3个月。

技术审核和审查批准

出口药品需经过技术审核和审查批准。具体来说，药品出口由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。

符合目标国家的质量标准

被出口国家接受的公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，并且出口的药品必须符合被出口国家的药品质量标准。

药品注册认证资质

因为不同国家会对药品要求满足各种认证，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口。例如：欧盟认证、FDA认证、WHO认证、PQ认证、GMP认证、GCP认证、GSP认证、GAP认证、GLP认证等。

包装材质标签达标

药品的包装材质和标签需要符合出口目的国家的相关法规，不能对人体和环境造成伤害，并且要突出环境保护的重视程度。

备案登记

根据《中华人民共和国对外贸易法》，从事货物进出口或者技术进出口的对外贸易经营者，应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记。

海关报关

出口商需向海关提交报关材料，包括出口许可证、商业发票、装箱单和原产地证明等。药品因其特殊性，通常需经过更严格的审查流程。

综上所述，药品出口需要办理《出口许可证》、通过技术审核和审查批准、符合目标国家的质量标准、获得相关药品注册认证资质、确保包装材质标签达标，并进行备案登记和海关报关。这些手续和资质是确保药品顺利出口的关键。